https://meduza.io/news/2021/06/23/voz-nashla-narusheniya-na-odnom-iz-rossiyskih-predpriyatiy-proizvodyaschih-sputnik-v > ВОЗ назвала шесть пунктов, которые вызвали нарекания у экспертов — среди них контроль за асептическими условиями на линиях по розливу вакцины, организация отслеживания партий препарата, а также «целостность данных и результатов испытаний в ходе микробиологического и экологического мониторинга». Как человек близкий к реалиям отечественного биотеха перевожу на русский. > контроль за асептическими условиями на линиях по розливу вакцины В чистую комнату заезжают на шеринговом самакате, в уличной обуви и с едой. > организация отслеживания партий препарата Не осилили единую базу данных (или не осилили заставить туда что-то записывать). > «целостность данных и результатов испытаний в ходе микробиологического и экологического мониторинга» …вообще никто никогда не проводил, главный технолог и генеральный директор единодушно считают что этим надо обязательно заняться как только будет чуть больше времени. Впрочем недавно была история про контаминацию одной вакцины от коронавируса другой вакциной от коронавируса на фабрике в Балтиморе. В ходе расследования FDA обнаружило примерно то же самое.